二手壓片機
壓片機將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字、符號,圖形片狀物的自動連續生產設備。
將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑的機器稱為壓片機。
最早的壓片機是由一副沖模組成,沖頭作上下運動將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機器稱單沖壓片機,以后發展成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機的工作原理仍然是以手工壓模為基礎的單向壓片,即壓片時下沖固定不動,僅上沖運動加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,造成片劑內部的密度不均勻,易產生裂片等問題。
針對單向壓片機存在的這種缺點,一種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現象。除此以外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優點。
旋轉式壓片機是由均布于轉臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機器。而沖桿隨轉臺旋轉的線速度≥60m/min的壓片機稱之為高速旋轉壓片機,這種高速旋轉壓片機具有強迫供料機構,機器由PLC控制,有自動調節壓力、控制片重、剔除廢片、打印數據、顯示故障停機等功能,除能控制片重差異在一定的范圍內以外,對缺角、松裂片等質量問題能自動鑒別并能剔除。
壓片機所壓的片形,最初多為扁圓形,以后發展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發展,橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環形等片劑隨之產生。另外,隨著制劑的不斷發展,因復方制劑、定時釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑,這些都需在特殊壓片機上完成。
隨著市場需求的發展,壓片機的適用范圍也越來越廣,不再單純的局限于壓制中、西藥片劑,更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑,化工片劑:諸如樟腦丸衛生球、洗滌塊、藍精靈塊、美術粉餅、農藥片劑等,食品片劑:雞精塊、板藍根塊、神曲茶塊、壓縮餅干等。
我國絕大部分的企業都是民營的企業,在技術、設備、人才等方面都不具備優勢,嚴重制約企業的技術創新。部分企業研發機構缺乏、創新體系不健全,技術人員缺乏技術創新意識,企業整體技術實力不強,科研生產技術裝備更新速度十分緩慢。最值得關注的是,整個行業的科技人才都處于一個“青黃不接”的階段。可以說,人才危機正
2. 壓片工藝環節的密閉性及人流、物流的隔離。國外的壓片機輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統進入料斗,壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚和顆粒分層,壓好的片劑通過篩片、片中檢測、金屬探測等進入包裝工序,整個過程相當密閉。而國內大多數壓片機壓片過程是敞開的,或者是沒有完全密閉,斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚。
3. 在位清洗。CIP(在位清洗)壓片機,使得用戶設備使用成本大大降低。改善壓片機的清洗功能,除了設計上充分考慮各個部分清洗之外,壓片機的清洗功能是強調可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能保證清洗的徹底性。
4. 電子記錄和電子簽名在壓片機上的應用。1997年8月20日,FDA頒發的21CFR11第6部分“電子記錄、電子簽名(ER/ES)的有關條例規定開始生效。對電子簽名和電子記錄而言,本條例是強制執行的,此項條例的目的在于,可以為藥業及食品的產品加工過程中引入電子技術而提供便利。其可以提供適用而又實用的指導方針,闡述如何通
5. 與整條生產線連接的控制技術。把一臺壓片機能夠連接到一條生產線中,德國和英國的壓片機都具有這種功能。它具有開始、結束以及轉速調節功能。利用這一選項功能,可以可靠地、自動地與生產線的其它設備,例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起,同步完成藥片的壓制生產任務。
同時,在外部設備上也采用了不同的監測手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊,清除粉塵;吸塵監控功能是利用流量監控儀定期地對吸氣管中指定位置的吸氣壓力進行檢測。連續地對設定值和實測值進行比較,若檢測儀在吸氣管中10s中內沒有檢測到吸氣壓力(沒有流量)時,壓片機即發出故障報警提示并停止運行。這一功能最大程度地保障了生產的可靠性,能夠連續清除藥片壓制生產過程中的粉塵。與整條片劑生產線連接的控制技術是片劑生產控制新技術,是今后的發展趨勢。這種技術在國內也剛剛起步。
6. 遠程監測和遠程診斷系統。隨著網絡、寬帶網、虛擬等計算機高新技術的迅速發展,設備遠程監測和遠程診斷技術也日益興起。計算機控制的壓片機開始在藥廠廣泛應用,使得遠程監測和遠程診斷技術在壓片機行業有了用武之地。國外發達國家先進的壓片機上已普遍具備遠程監測和遠程診斷功能。
建立這種系統也是為了實現技術支持中心(服務方)與壓片機使用方(用戶)通過互聯網進行網絡對話,使服務方可以在異地通過互聯網了解用戶壓片機出現的故障所在,以及壓片機在執行指令的工作狀態,進而對壓片機的故障進行判斷并提出可行的解決方案。
通過壓片機遠程監測和遠程診斷系統的建立,可以實時排除故障,大大提高了壓片機生產廠商的售后服務響應能力和速度,同時也提高了企業的經濟效益。壓片機遠程監測和遠程診斷系統應包括人員的配備、網絡的建設、硬件設施、軟件的選擇等,分別來完成故障的監測、分析、反饋、下達及實時解決服務這些過程,以保證整個系統的有效
沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結構形狀可劃分為圓形
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